●標靶藥符合未來個人化醫療（personal medicine）趨勢

市場報導：標靶藥物
http://cdnet.stpi.org.tw/techroom/market/bio/bio043.htm


藥物開發已有150年的歷史，歷經不同的階段，但到20世紀人類基因解碼後，在後基因時代，對人類之基因組學 、 蛋白質組學 、藥物基因組學 、代謝組學的研究已有相當的成果。也因為對人類基因及蛋白質愈來愈闡明，而引發新藥開發的重要平台及工具，也就是靶標藥物之開發。

●標靶治療，你必須搞清楚的6個觀念

文．張曉卉 　攝影．蕭世英　2008/03 康健雜誌 112期

「治癌效果神奇但藥價昂貴」，是目前許多癌症病人面對標靶治療的難題。

另一個情況是「聽說我的癌症有標靶治療且健保給付，為什麼醫生說我不適合？」

●金錢負擔／藥這麼貴 3方案讓你吃得起

2009/07/13【元氣周報／記者潘欣中、施靜茹／報導】

「醫師，我爸年紀大了，禁不起化學治療的折磨，能自費用最新的標靶藥物嗎？」標靶藥為癌症治療帶來一線曙光，部分民眾寧可花重金自費服用。但標靶藥物價格高得嚇人，每顆兩、三千元，治療肺癌的艾瑞莎和得舒緩，每天吃1顆；治療肝癌、乳癌的舒癌特，每天得吃3至4顆，每個月20多萬元的藥費，還得長期服用，若非財力雄厚，家中經濟會被拖垮。

林口長庚醫院血液腫瘤科主治醫師張文震以肺癌為例，教民眾掌握幾個用藥省錢原則。

省錢術1：先用第一線化療

張文震說，第一線病患應先使用化療，若是肺腺癌且其他臨床條件吻合，可在第二線以健保給付使用標靶藥物，無需花大錢治病。醫界向健保局爭取只要基因比對符合者，就納入一線健保給付用藥，雙方已達成共識，對癌症患者是一大福音。

省錢術2：參加新藥臨床實驗

「如果標準治療無效，不妨加入各大醫院的新藥人體臨床實驗。」張文震說，這是另個省大錢方法，一般人會有被當成「白老鼠」的畏懼心理，其實，藥廠開發新藥都經過嚴謹的科學研究程序，參與實驗者要定期接受複診觀察病情，結果要送衛生署控管，既有完善的醫療照護，且用藥、看診、病理檢驗完全免費，也說不定「機會就在這裡！」。

省錢術3：謹慎購買二手藥

有病人服用標靶藥物後無效，不幸死亡，剩下的藥物丟掉可惜，最後請託醫師介紹轉售給其他病患，轉售多是原價七、八折。長庚血液腫瘤科主治醫師李冠德說，若要自費購買，最好洽詢主治醫師，避免購買到來路不明的二手藥。

有醫師直言，只要其他癌症患者及家屬不忌諱，買二手藥可省下大筆錢，對經濟不好的家庭是項喜訊。「景氣這麼差，能省錢、又可救命，這才最重要，二手藥，沒差啦！」一位肺癌症患的家屬說出內心感受。

【2009/07/12 元氣周報】

●癌患治療／標靶藥物與治癌種類

2009/07/13
【元氣周報／記者孟祥傑、魏忻忻／報導；資料來源／各藥廠、健保局；製表／詹建富、魏忻忻】

●2009年底前標靶藥給付可望放寬 求藥不揹債

2009/07/17
【聯合晚報／記者韋麗文／台北報導】

中央健保局大幅放寬標靶藥物給付，病患不必再為了昂貴藥物而賣房子、借高利貸！健保局進行第六次藥價調查，受惠於藥價調降節省費用，今年底之前，乳癌標靶藥「賀癌平」、肺癌標靶藥「艾瑞莎」、基質瘤「基利克」可望成為第一線癌症用藥，不必等到病重才獲給付。
健保局每兩年進行一次藥價調查，根據市場的真實價格，調降該藥品的給付價格，可省下上億元的藥價支出。省下的藥費將用於擴大民眾用藥給付，減少民眾自己買藥治病的負擔。

標靶藥物雖然有效，但是非常昂貴，像乳癌藥物賀癌平一個療程為一年，若是病患不符合健保給付，必須自費70萬元到80 萬元。癌症希望協會秘書長蘇連瓔說，不少乳癌婦女在門診中，流著眼淚對醫生說，「我寧可把錢留給孩子念書，也不要拿來吃藥。」

健保局醫審暨藥材小組主任沈茂庭指出，將修訂抗腫瘤藥物賀癌平的給付規定，開放給早期乳癌病患使用。若納入健保第一線用藥後，用量勢必大增，健保局希望以量制價，目前正與藥商進行價量協商，預計今年底之前可望納入給付。

除了賀癌平之外，健保局也找醫界、專家，積極協商調降肺癌標靶藥物艾瑞莎 (Iressa)、胃腸道基質瘤標靶藥物基利克 (Glivec)的給付門檻。

沈茂庭說，標靶藥物的給付門檻高，醫界、民眾不斷反應，甚至有民眾打電話到健保局哭訴，「我媽媽得癌症，為何不能吃標靶藥物？」希望透過積極協商，藥廠降價，由健保給付該藥，讓需要的民眾今年年底前能順利用藥。

【2009/07/17 聯合晚報】

●肺癌標靶藥物 用藥時機大考驗

知名藝人文英罹患晚期肺癌，引起許多民眾關切。她確定罹癌後，接連使用兩種標靶藥物，治療效果有限，轉而接受化療，讓不少醫師感到遺憾，到底標靶藥物應該用在第一線，或是第二線，迄今仍莫衷一是。

據了解，新版的亞洲地區肺癌治療指引即將在兩三個月後出爐，重點就是討論標靶藥物的使用時機，是否應該提早使用，成為第一線藥物，以拯救更多的病患。

台北榮總胸腔外科主治醫師陳育民指出，新版肺癌治療指引應該會將標靶藥物列為肺癌患者的第一線用藥，但前提是必須先確定患者相關基因是否突變。

「這可能成為變相的富人條款！」對於新版指引，陳育民感到擔心。他解釋，病患的基因檢測結果，可說是決定是否在治療第一線就使用標靶藥物的關鍵，但基因檢測則需自費1萬2000元家境較差的患者可能連這筆錢都拿不出來。

陳育民指出，在第一線治療方面，如果一開始先接受化療，有效率高達三成五至四成五。相較之下，如果直接服用標靶藥物，治療效果反而較差，僅有兩成五至三成五，對藥物有不錯的反應。

主要關鍵在於相關基因是否突變。某特定基因突變的患者，使用標靶藥物的有效率為六至八成。如果沒有突變，則不建議使用標靶藥物。

臨床研究證實，特定基因正常的肺癌患者如果選擇標靶藥物作為第一線用藥，反而讓病情更差。因此，一般建議，在決定治療策略之前，應該先檢測相關基因，瞭解基因是否有突變，再行決定標靶藥物的使用時機。

陳育民強調，「新版肺癌治療指引」將標靶藥物列入一線用藥，對於某些病患來說，確實是一大福音，但如果得自費接受基因篩檢，勢必影響到經濟能力較差的病患就醫權益。

延伸閱讀：預知標靶藥療效 可先做基因檢測

●新標靶藥治肺癌勝化療

(星島)2009年8月25日 星期二 06:29

(綜合報道)

(星島日報    報道)最近，有研究發現，新型口服標靶藥物吉非替尼（Gefitinib），對延長有基因突變的腺性肺癌病者的存活期，較傳統化療藥優勝。參與研究的中文大學醫學院腫瘤科醫生莫樹錦表示，學系自2006年起邀請逾一千二百名患腺性肺癌的亞洲病人，進行對照研究。當中一半為有表皮生長因子受體（EGFR）出現基因突變的腺性肺癌病人，確診後服食吉非替尼，另一半則接受傳統化療藥。發現吉非替尼對EGFR基因突變的肺癌療效顯著，逾七成患者病情受控，病情穩定期亦由化療的平均五個月倍增至十個月。

　副作用較輕

新藥吉非替尼的副作用輕微，服食的病人多只會出現輕微肚瀉及皮膚出現紅斑，不會有如傳統化療般導致脫髮    、惡心等較嚴重的副作用。

現年五十一歲的麥先生並非吸煙人士，去年突出現頭痛、暈眩，經診斷後患上腺性肺癌，確診後每日口服一粒吉非替尼，兩個月後肺部的癌細胞逐漸消退，服用新藥五個月後，腫瘤已幾近完全消失，癌症指數也由逾六百點大幅回落。且治療期間並無出現脫髮等副作用，出院後更可如常上班，目前仍繼續接受藥療。

　要先測基因

莫醫生表示，傳統所有肺癌病人都要接受化療，但效果並非人人理想。非煙民所患的腺性肺癌，約有六成會出現基因突變。

研究證明標靶治療藥物，對這類基因突變的肺癌病人療效特別顯著。他建議醫生未來可先替患者進行基因測試，再針對病人處方個人化的治療方案，決定是否應接受化療。

●東洋與荷蘭to-BBB 合作開發腦瘤標靶型 Lipo-Dox藥物

鉅亨網記者盧冠誠 台北 2009 / 08 / 25 星期二 22:42

台灣市值最大學名藥廠東洋(4105-TW)今(25)日表示，與為擁有開發 Lipo-Dox(Liposomal doxorubicin)技術的荷蘭 to-BBB製藥公司之合作夥伴，共同開發腦瘤標靶型 Lipo-Dox藥物，進攻20億美元的市場商機。

荷蘭 to-BBB是一家專門研究大腦藥物傳輸技術的公司，總部設於荷蘭萊登生命科學園區，為荷蘭歷史最悠久的萊登大學(Leiden University)衍生公司，團隊來自於荷蘭萊登大學，擁有豐富的研究與產業資源；東洋則擁有的 liposome 技術可以加速其腦瘤藥物的臨床發展，目前自行研發的 Lipo-Dox用於治療乳癌、卵巢癌等各種癌症，銷售至包括台灣在內的東南亞各國。
東洋指出，依據雙方達成的協議，東洋將保有未來上市後的獨家生產銷售權，亦將負責製造此新藥，以供應 to-BBB 在歐美、日本及其他國家的銷售需求，初期 to-BBB 將付給國際標準委託合作的生產費用，未來上市後將再根據銷售數量付給生產費用。
腦腫瘤在美國及歐洲各有約 20萬的病人，去(2008)年全球腦腫瘤治療用藥市場規模約為 20億美元，目前對於這個疾病的治療藥物，效果極為有限，主要的原因是血腦障璧限制了許多抗癌藥物的傳輸，尤其是從遠端轉移至大腦內的腫瘤，治療藥物的傳輸更為困難，目前全世界幾乎沒有有效的藥物可以治療這一類的疾病。
東洋營收主要由癌症、其他用藥、代理及 OEM 四大區塊構成，其中又以癌症用藥佔營收比重最大，約 50％，東洋表示，將利用 liposome技術在最短的時間內提供 to-BBB腦瘤標靶型 Lipo-Dox藥物。